موديرنا تفوز بالموافقة الثانية بلقاح يستهدف عدوى الفيروس المخلوي التنفسي
افتح ملخص المحرر مجانًا
رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
حصلت شركة Moderna على الموافقة الدوائية الثانية من الهيئات التنظيمية الأمريكية للقاح RSV لدى كبار السن، وهي خطوة إلى الأمام في جهود التكنولوجيا الحيوية لإقناع المستثمرين بمسار العودة إلى النمو بعد جائحة Covid-19.
وقالت شركة موديرنا يوم الجمعة إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على اللقاح لحماية البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق من مضاعفات مثل أمراض الجهاز التنفسي السفلي والالتهاب الرئوي الناجم عن الفيروس المخلوي التنفسي.
يمنح القرار شركة Moderna الموافقة على المنتج الثاني فقط حتى الآن بعد لقاح كوفيد، الذي حقق إيرادات تزيد عن 40 مليار دولار. لقاحها الرائج ضد كوفيد دفع شركة التكنولوجيا الحيوية التي يوجد مقرها في بوسطن إلى تقييم يزيد على 160 مليار دولار في ذروة الوباء، لكن المستثمرين شعروا منذ ذلك الحين بالاستياء من شركة تصنيع اللقاحات، حيث انخفض السهم بنسبة 65 في المائة عن ذروته.
ويعمل اللقاح المعتمد على mRNA بنفس طريقة عمل لقاح كوفيد من شركة موديرنا، من خلال تحفيز الجهاز المناعي على إنتاج بروتينات تحارب المرض. يعد الفيروس المخلوي التنفسي هو المرض الثاني فقط الذي تمت الموافقة على لقاح mRNA لعلاجه.
يتم إدخال ما بين 60.000 إلى 160.000 من البالغين الأمريكيين إلى المستشفى بسبب فيروس RSV كل عام، ويموت بسببه ما بين 6000 إلى 10000 سنويًا، وفقًا لبيانات المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.
وقال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، إن الموافقة “تعتمد على قوة وتنوع منصة mRNA الخاصة بنا”.
سيواجه لقاح RSV من شركة Moderna، والمعروف باسم mRESVIA، منافسة شديدة من اللقاحات المنافسة من شركتي GSK وPfizer، اللتين حققتا بداية جيدة لمدة عام تقريبًا بعد حصولهما على موافقة إدارة الغذاء والدواء العام الماضي.
ومن المتوقع أن يحقق لقاح موديرنا مبيعات عالمية بقيمة 4.6 مليار دولار على مدى السنوات الخمس المقبلة، مقارنة بـ 13.8 مليار دولار للقاح شركة جلاكسو سميث كلاين و9.6 مليار دولار لشركة فايزر خلال الفترة نفسها، وفقًا لتقديرات المحللين المتفق عليها. تقدمت شركة Moderna أيضًا بطلب للحصول على موافقة الجهات التنظيمية في العديد من المناطق الأخرى.
ادعى بانسيل أن لقاح موديرنا يتمتع بميزة تنافسية على اللقاحات المنافسة لأنه اللقاح الوحيد الذي يأتي في حقنة مملوءة مسبقًا، “مصممة لتحقيق أقصى قدر من سهولة الإدارة، وتوفير وقت القائمين بالتطعيم وتقليل مخاطر الأخطاء الإدارية”.
في محاولة للتنويع بعيدًا عن كوفيد، وضعت موديرنا تقنية لقاح mRNA الخاصة بها للعمل في تجارب المرحلة المتأخرة التي تستهدف سرطان الجلد، وهو نوع من سرطان الجلد، وفيروس CMV، وهو فيروس شائع يمكن أن يصيب الأطفال أثناء الحمل. كما أنها تدرس لقاحًا مشتركًا لفيروس كورونا والإنفلونزا في تجارب المرحلة الثالثة. لدى الشركة تسع تجارب في مرحلة متأخرة في طور الإنتاج.
قال مايكل يي، المحلل في جيفريز، بعد عامين من كون السوق “متشائمًا للغاية” بشأن موديرنا، فإن موافقة RSV “ستساعدهم على استقرار الإيرادات وإعادة النمو مرة أخرى من هنا وقد تساعدهم المنتجات الأخرى في الوصول إلى نقطة التعادل”. بحلول 2026-2027 لمواصلة تمويل خط الأنابيب”.
وأضاف يي: “قد يؤدي هذا إلى مفاجأة موديرنا للمستثمرين إذا تمكنوا من التنفيذ هذا العام وتقديم حقنة أسهل مملوءة مسبقًا”.
