لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصوت ضد عقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة

تعرضت احتمالية استخدام عقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) في الولايات المتحدة لانتكاسة بعد أن صوت مستشارو هيئة تنظيم الصحة في البلاد ضد العلاج باستخدام عقار الحزب.

وقد تم وصف عقار إم دي إم إيه – المعروف باسم النشوة أو المولي – على أنه له فوائد علاجية للأشخاص الذين يعانون من بعض اضطرابات الصحة العقلية.

لكن مستشاري إدارة الغذاء والدواء (FDA) صوتوا بأغلبية 10 مقابل 1 ضد الفوائد الإجمالية لعقار إم دي إم إيه عند استخدامه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.

وقال تسعة من الـ 11 إن البيانات المتاحة لم تظهر فعالية الدواء لدى مرضى اضطراب ما بعد الصدمة.

وجاء التصويت بعد تحليل بحث أجرته شركة الأدوية Lykos Therapeutics، والذي نصحت بأن يتم إعطاء العلاج بالاشتراك مع جلسات العلاج الحديث من قبل مقدم خدمات الصحة العقلية المرخص.

وجدت إحدى تجاربها أن 71% من مجموعة العلاج لم يعودوا يستوفون معايير اضطراب ما بعد الصدمة، مقارنة بـ 48% من مجموعة تناولت دواءً وهميًا.

لكن أعضاء اللجنة أعربوا عن مخاوف عديدة بشأن البيانات.

وتضمنت المشكلات أن العلاج قد لا يقدم فوائد طويلة الأمد، والمخاوف بشأن الطرق التي تم بها تصميم الدراسات، والمخاطر المحتملة لمشاكل القلب والإصابات وسوء المعاملة.

وقالت الدكتورة ميليسا ديكر بارون، عالمة النفس في إدارة شؤون المحاربين القدامى، لوكالة أسوشيتد برس: “يبدو أن هناك الكثير من المشاكل المتعلقة بالبيانات”.

“قد يكون كل واحد منها على ما يرام، ولكن عندما تقوم بتكديسها فوق بعضها البعض … هناك الكثير من الأسئلة التي قد تطرحني حول مدى فعالية العلاج.”

لا يُطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية متابعة تصويتات اللجنة، لكن الوكالة غالبًا ما تتبع تعليقات اللجنة.

ومن المتوقع صدور القرار النهائي بحلول 11 أغسطس.

وفي العام الماضي، وافقت هيئة تنظيم الأدوية المحافظة تقليديًا في أستراليا على استخدام الأدوية – بما في ذلك عقار إم دي إم إيه – للمساعدة في جلسات العلاج.