أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة آخذة في الارتفاع بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء

من الممكن أن تصبح أجهزة مراقبة نسبة السكر في الدم في أيدي الملايين من الأمريكيين قريبًا بعد أن أجاز المنظمون استخدام جهازين جديدين بدون وصفة طبية. هل هي وسيلة لتحسين صحتنا؟ أم أن البيانات مجرد إلهاء آخر؟

في منتصف ليلة يونيو/حزيران الماضي، استيقظت سيندي بيكدام على صوت إنذار غير مألوف. كان الصوت عاليًا، مثل تنبيه الطوارئ، وكان يأتي من هاتفها. وبشكل أكثر تحديدًا، كان مصدرها تطبيقًا تم تثبيته حديثًا ومرتبطًا بجهاز استشعار الجلوكوز المدمج في ذراعها.

وفقًا لهذا التطبيق، انخفض مستوى السكر في دمها إلى مستوى منخفض مثير للقلق أثناء نومها، مما أدى إلى إطلاق الإنذار.

قالت: “لذلك استيقظت في منتصف الليل وأكلت قطعة من الجرانولا”.

تم استخدام أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة (CGMs)، التي تراقب مستويات الجلوكوز في الوقت الفعلي، من قبل الملايين من مرضى السكر لسنوات. وباعتبارها اختصاصية تغذية في أونتاريو، كندا، قامت السيدة بيكدام بتركيب جهازها الخاص بها لفهم التكنولوجيا بشكل أفضل لمرضاها المصابين بالسكري.

لكن محاكمتها التي استمرت لمدة أسبوعين أصبحت بمثابة قصة تحذيرية إلى حد ما.

قالت: “كنت أشعر بالخوف”. “لقد تساءلت في الواقع، يا إلهي، هل أنا مصاب بالسكري؟”

لم تفعل ذلك. وبعد إجراء بعض الأبحاث الإضافية، وجدت أن مستويات الجلوكوز لديها كانت طبيعية تمامًا. لكن الحصول باستمرار على تحديثات بشأن ارتفاع وانخفاض نسبة السكر في الدم، دون وجود حالة طبية تتطلب ذلك، أثار بعض الخوف غير الضروري.

وقالت: “هذا هو المكان الذي أعتقد أن الناس يمكن أن يغرقوا فيه”.

ولكن هذه الأجهزة قد تكون في أيدي – أو على أذرع – العديد من الأشخاص في وقت قريب جدًا، وذلك بفضل موافقتين حديثتين من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للاستخدام على نطاق أوسع. أعلنت مختبرات أبوت هذا الأسبوع أنها حصلت على موافقة فيدرالية لاثنين من أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة التي لا تستلزم وصفة طبية، بما في ذلك واحدة لأولئك الذين لا يعانون من مرض السكري.

إن استخدام أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز آخذ في الارتفاع بالفعل، حيث يمكن اكتشاف بقع الذراع المنذرة بسهولة أثناء التنقلات الصباحية في المدن الأمريكية الكبرى. لكن الخبراء يقولون إنه حتى لو لم يكن هناك ضرر مثبت، فليس هناك سوى القليل من الأدلة التي تبرر إنفاق الرسوم الباهظة – ما يصل إلى 300 دولار (240 جنيهًا إسترلينيًا) شهريًا – إذا لم تكن مصابًا بالسكري.

يتم تسويق Abbott’s Lingo، وهو جهاز CGM للأشخاص الذين لا يعانون من مرض السكري، للمستهلكين “الذين يرغبون في فهم صحتهم وعافيتهم وتحسينها بشكل أفضل”. لقد كان واحدًا من جهازين تمت الموافقة عليهما من قبل إدارة الغذاء والدواء للبيع، وهو متاح بالفعل في المملكة المتحدة. تقوم العملية التنظيمية 510 (ك) الخاصة بإدارة الغذاء والدواء بتقييم الأجهزة الطبية من حيث السلامة والفعالية، ولكن مطالبات التسويق ليست جزءًا من المراجعة.

وقال متحدث باسم شركة أبوت لبي بي سي: “إن فهم نسبة الجلوكوز في الجسم هو المفتاح لإدارة عملية التمثيل الغذائي لديك حتى تتمكن من العيش بصحة أفضل وأفضل”.

وقال أبوت إن تسطيح منحنيات الجلوكوز يمكن أن يساعد في تحسين الطاقة والمزاج والنوم، وأشار إلى الدراسات التي تظهر تأثير ارتفاع الجلوكوز على الصحة العامة، ودور أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز في مراقبتها.

هناك شكوك حول مثل هذه الادعاءات في المجتمع الطبي، ولكن الشيء الوحيد الذي يتفق عليه الخبراء هو أن أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة قد حسنت بشكل كبير رعاية بعض الأشخاص المصابين بمرض السكري.

يحدث مرض السكري من النوع الأول عندما يتوقف البنكرياس عن إنتاج الأنسولين، لذلك هناك حاجة إلى الحقن المنتظمة. يعد مرض السكري من النوع الثاني أكثر شيوعًا ويحدث عندما تصبح خلايا الجسم مقاومة للأنسولين، وبالتالي هناك حاجة إلى المزيد للحفاظ على مستويات الجلوكوز في الدم ضمن المعدل الطبيعي. يمكن عادةً السيطرة عليه من خلال الأدوية والنظام الغذائي وممارسة الرياضة والمراقبة الدقيقة، على الرغم من أن البعض يتناول الأنسولين. تقليديا، يقوم مرضى السكري بمراقبة نسبة السكر في الدم عن طريق اختبارات وخز الإصبع، ولكن أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز يمكن أن تنبه الأشخاص المصابين بالسكري عندما تكون نسبة السكر في الدم مرتفعة أو منخفضة بشكل خطير، وما إذا كانت هناك حاجة لحقن الأنسولين.

لكن العديد من الخبراء يقولون إن الأدلة على أن CGMs تحسن صحة غير المصابين بالسكري غير موجودة فعليًا. ويصرون على أن هذه الأجهزة، في أحسن الأحوال، مصدر إلهاء، وفي أسوأها يمكن أن تؤدي إلى تثبيتات خطيرة.

CGMs هي أعمال تجارية كبيرة. ويقدر قادة السوق أن المبيعات ستصل إلى 20 مليار دولار على مستوى العالم خلال السنوات الأربع المقبلة.

في وقت سابق من هذا العام، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بيع جهاز المراقبة المستمرة للغلوكوز بدون وصفة طبية من إنتاج شركة Dexcom، والمخصص لمرضى السكر من النوع الثاني الذين لا يستخدمون الأنسولين ولكنهم يريدون تجنب اختبارات وخز الإصبع المنتظمة. وتقوم بعض الشركات الناشئة الجديدة التي تعمل بنظام المراقبة المستمرة للغلوكوز، مثل Signos وNutrisense وLevels Health، بتسويق أجهزة الوصفات الطبية خارج نطاق الملصقات كأدوات للطاقة والمزاج والتمثيل الغذائي.

أصبحت الأجهزة شائعة بين البعض في صناعات الصحة والعافية والرياضة.

عداء الماراثون الهولندي عبدي ناجيي، الذي سينافس في أولمبياد باريس، وقال لرويترز في وقت سابق من هذا الأسبوع إنه يرتدي CGM لمحاولة تتبع الطاقة المتاحة في جسده بشكل أفضل.

كما أعرب آخرون، بما في ذلك البعض في المجتمع العلمي، عن اهتمامهم بتأثيرات الجلوكوز على الصحة الأيضية.

قال نيك نورويتز، 28 عامًا، الذي تخرج من جامعة أكسفورد بدرجة الدكتوراه في التغذية وهو حاليًا في سنته الرابعة في كلية الطب بجامعة هارفارد، إنه يعتقد أن أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز يمكن أن تكون أدوات قوية لأن الجلوكوز هو “مؤشر لما يحدث هرمونيًا في جسمك”. .

لقد درس استخدامها أثناء وجوده في جامعة هارفارد، وقال إنه يرحب بإجراء المزيد من الأبحاث في هذا المجال.

وقال نورويتز إنه يعتقد أنه على المدى الطويل، يمكن للتغيرات الهرمونية المرتبطة بارتفاع الجلوكوز المتكرر أن تسبب آثارا سلبية، بما في ذلك من خلال زيادة الدهون.

لكنه أضاف أن الجلوكوز هو مجرد مقياس واحد، ولا ينبغي أن يؤثر على جميع القرارات الصحية.

وقال: “لكي أكون واضحا، لا أعتقد أن هذا يعني أنه إذا أكلت المانجو وارتفعت نسبة السكر في الدم، فسيكون ذلك أسوأ بالنسبة لك من تناول طبق من لحم الخنزير المقدد”.

لقد ازدهر الاهتمام بكيفية مساعدة أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة في تغيير نظامك الغذائي في بعض أركان الإنترنت أيضًا. اعتمادًا على الخوارزمية الخاصة بك، يمكن أن يقودك البحث عن أجهزة مراقبة الجلوكوز على TikTok أو Instagram إلى عشرات الشهادات من مؤثرين في مجال الصحة والعافية يتبنون فوائد التكنولوجيا.

قالت إحدى هؤلاء المؤثرين، بريتني بوشارد، التي روجت لشركة CGM معينة على TikTok وعرضت على متابعيها رمز خصم، إن ارتداء CGM ساعدها على تعديل نظامها الغذائي لتقليل ارتفاع الجلوكوز. لقد حصلت على عمولة تابعة عندما اشترى الأشخاص الجهاز من خلال الرابط الخاص بها.

قالت السيدة بوشارد، مدربة الصحة البالغة من العمر 41 عاماً من لوس أنجلوس: “يمكنني أن ألاحظ فرقاً على الفور، في طاقتي، ونومي، وضباب ذهني”.

وفي رأيها، أظهر لها جهاز المراقبة المستمرة للغلوكوز أن جسدها “لسوء الحظ حساس جدًا للكربوهيدرات … حتى الفاكهة”، مشيرة إلى أن تناول الأناناس جعلها تشعر “بالتوتر” والمرض.

“إذا تناولت دقيق الشوفان فسوف أشعر بالتعب خلال ساعة.”

ولكن في حين يدعي بعض الباحثين والشركات أن أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز يمكن أن تكون لها فوائد كبيرة للشخص العادي، فإن الكثيرين في المجتمع العلمي متشككون، مشيرين إلى نقص الأدلة.

ارتفاع نسبة الجلوكوز هو أحد أعراض مرض السكري، وليس سببًا له. قال الباحث وأخصائي التغذية في أكسفورد الدكتور نيكولا جيس. وقالت إنه “لا توجد فائدة” لـ CGMs بالنسبة لأولئك الذين لا يعانون من مرض السكري.

وقالت لبي بي سي: “عادة ما تحدد المشكلة وتخترع حلا لإصلاحها”. “هذا هو إلى الوراء. يبدو الأمر كما لو أننا حصلنا على هذه التكنولوجيا، والآن علينا فقط العثور على مجموعات من الأشخاص الذين يمكننا إقناعهم بأنهم بحاجة إلى هذه التكنولوجيا.

إحدى القضايا الرئيسية التي يشير إليها الخبراء هي أنه من الصعب بشكل مدهش العثور على الكثير من البيانات حول شكل أنماط السكر في الدم لدى الأشخاص غير المصابين بالسكري. وهذا يجعل من الصعب تفسير نتائج الفرد بطريقة ذات معنى.

وترتفع نسبة السكر لدى معظم الناس مع الفاكهة – وهي مجموعة غذائية غنية بالفيتامينات والمواد المغذية – ولكن هذا ليس سببا للتوقف عن تناولها.

ويتفق الدكتور إيثان فايس، طبيب القلب السريري بجامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، مع وجود أدلة قليلة على أن تتبع مستويات الجلوكوز لدى الأشخاص غير المصابين بالسكري يمكن أن يحسن صحتهم بشكل ملموس.

“أنا على علم بالدراسات التي تظهر أنه يمكنك تغيير نظامك الغذائي ويمكنك تقليل ارتفاع الجلوكوز. ولا علم لي بأي دراسات تثبت ذلك [tracking glucose] هو في الواقع القيام بأي شيء مفيد، بطريقة ذات معنى، مثل تقليل خطر الإصابة بالأمراض. “أعتقد في الغالب أن المصلين هم من يصدقون ذلك.”

لكن الدكتور فايس أضاف أنه لم يكن على علم بأي دراسات تظهر أن أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز تسببت في أضرار أيضًا.

وقال آخرون، ومن بينهم الدكتور غيس، إن احتمال حدوث ضرر حقيقي للغاية. فبدلاً من التركيز على اللبنات الأساسية للصحة ــ أشياء مثل ممارسة التمارين الرياضية بانتظام، واتباع نظام غذائي غني بالمغذيات ــ يشجعنا المتتبعون مثل أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز على التركيز على التفاصيل الدقيقة للمقاييس غير الكاملة. وفي أسوأ السيناريوهات، يمكن أن يؤدي ذلك إلى ظهور مشاكل جديدة، مثل اضطراب الأكل.

وقالت: “أشعر بالقلق من أنه بدلاً من القيام بأشياء بسيطة لتحسين صحتنا، فإننا نحول أوقات الوجبات إلى تجارب علمية”.

“أشعر أن الناس في بعض النواحي قد نسوا المغزى من الحياة.”