هيئة الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) تحجب عقار AstraZeneca لسرطان الثدي
افتح ملخص المحرر مجانًا
رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
منعت هيئة مراقبة الإنفاق على الرعاية الصحية في إنجلترا هيئة الخدمات الصحية الوطنية من توفير علاج مبتكر لشكل متقدم من سرطان الثدي، وألقت باللوم على شركة AstraZeneca والشركة اليابانية Daiichi Sankyo لعدم رغبتهما في تقديم عقار Enhertu بسعر منخفض بما فيه الكفاية.
وقالت هيلين نايت، مديرة تقييم الأدوية في المعهد الوطني للتميز في الصحة والرعاية (نيس)، إن المنظمة “تشعر بخيبة أمل عميقة لأننا غير قادرين على التوصية باستخدام Enhertu في هيئة الخدمات الصحية الوطنية”. [England] لسرطان الثدي المتقدم منخفض HER2، وهو شكل من السرطان يصيب حوالي نصف المرضى في مرحلة متأخرة.
وقال نايت إن التكلفة هي السبب وراء القرار، وهو أول علاج لسرطان الثدي ترفضه نيس منذ ست سنوات.
إذا لم توصي نيس باستخدام دواء ما، فلا يمكن إتاحته على هيئة الخدمات الصحية الوطنية، ولكن لا يزال من الممكن توفير الأدوية المعتمدة من قبل وكالة تنظيم الأدوية والرعاية الصحية بشكل خاص.
ومع ذلك، وبموجب ترتيبات منفصلة، يمكن تمويل الدواء بشكل عام لهذه الحالة في اسكتلندا، ويتم تمويله من قبل الدولة في إنجلترا لمجموعة أصغر من مرضى سرطان الثدي.
وفي الأسبوع الماضي، دعا باسكال سوريو، الرئيس التنفيذي لشركة أسترازينيكا، حكومة المملكة المتحدة إلى إعادة التفكير في سياستها بشأن الموافقات على الأدوية لتسهيل العلاج والأدوية الجديدة الأخرى.
لكن القرار يظهر أيضًا التحدي الذي يواجه أنظمة الرعاية الصحية الممتدة لتمويل الأدوية المعقدة والجديدة. تبلغ تكلفة دورة العلاج باستخدام Enhertu 117.857 جنيهًا إسترلينيًا بقائمة الأسعار، على الرغم من أن هيئة الخدمات الصحية الوطنية يمكنها الوصول إلى سعر مخفض لم يتم الكشف عنه.
ويؤكد القرار مسودة التوجيه في مارس، وقالت نيس إن الشركات لم تعرض سعرًا جديدًا.
Enhertu هو شكل جديد من أشكال علاج السرطان يُعرف باسم عقار الأجسام المضادة المترافق الذي يجمع بين جسم مضاد مستهدف قادر على البحث عن الخلايا السرطانية ومركب سام يمكنه قتلها. يتم استخدامه حاليًا في علاج المراحل المتأخرة من السرطان، لكن AstraZeneca لديها طموحات لاستخدامه في وقت مبكر للمرضى.
وفي التجارب السريرية، تبين أن الدواء يمنح المرضى خمسة أشهر إضافية من الحياة دون أن تتفاقم حالتهم، مقارنة بالعلاج الكيميائي.
وقالت راشيل فرانكلين، الرئيس التنفيذي المؤقت لمؤسسة سرطان الثدي الآن: “نحن مدمرون وغاضبون لأن حياة النساء سوف تقصر كنتيجة مباشرة لفشل نيس، وهيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا، ودايتشي سانكيو، وأسترازينيكا في الاتفاق على حل من شأنه أن يجعل إنهيرتو متاحا”. في هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا لآلاف الأشخاص المصابين بسرطان الثدي الثانوي المنخفض HER2. لقد كانت هذه مأساة كان من الممكن تجنبها.”
وانتقدت مجموعات الأدوية والجمعيات الخيرية لمكافحة السرطان التغييرات التي طرأت على منهجية نيس لعام 2022 لتقييم الأدوية، والتي تعطي وزنًا للأدوية المستخدمة في الحالات الطبية الأكثر خطورة بدلاً من التركيز السابق على علاج نهاية العمر. وبموجب هذه المنهجية، يتم تصنيف سرطان الثدي النقيلي المنخفض HER2 على أنه مرض “متوسط الخطورة”.
وقالت الشركات إن القواعد الجديدة أثرت على مرضى السرطان، وحذر سوريو الأسبوع الماضي من احتمال حظر المزيد من الأدوية بموجب المعايير المتغيرة.
وقالت شركة Daiichi Sankyo، التي قادت العمل على عملية الموافقة على Enhertu في المملكة المتحدة، إنها “تشعر بخيبة أمل كبيرة ولا توافق على القرار الذي اتخذته NICE”. وأضافت أنها تدعو نيس إلى “تطوير طريقة تقييم العلاجات للمرضى في إنجلترا”.
وفي اسكتلندا، حيث لا تنطبق القواعد الجديدة، يتم توفير الدواء من قبل الخدمة الصحية ولكن ويلز وأيرلندا الشمالية عادة ما تتبع إرشادات نيس. ويتم تغطية تكاليف الدواء في 17 دولة في جميع أنحاء أوروبا، وفقًا لشركة AstraZeneca.
وقال نيس إن 79% من أدوية السرطان التي تم تقييمها بموجب المنهجية الجديدة تمت التوصية بها، مقارنة بـ 78% من أدوية السرطان التي تم تنفيذها منذ عام 2009 بموجب الأساليب السابقة. وأضاف أن تقييم الأساليب الجديدة مستمر.
وارتفعت أسهم أسترازينيكا 2.4 بالمئة بعد أن أعلنت الشركة عن نتائج تجارب إيجابية يوم الاثنين لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن، وهو سرطان نادر في الدم ونخاع العظام.
اكتشاف المزيد من موقع تجاربنا
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
