ويتعين على صناع السياسات في الولايات المتحدة أن يتبنوا عقار إم دي إم إيه

افتح ملخص المحرر مجانًا

رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.

الكاتب هو الشريك المؤسس لصندوق رأس المال JourneyOne Ventures ومقره في لوس أنجلوس

إن رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه يمثل انتكاسة أخرى لوباء الصحة العقلية العالمي.

يعمل عقار إم دي إم إيه، المعروف باسم عقار النشوة، عن طريق قمع استجابة الخوف، مما يسمح للمرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة بمراقبة وإعادة معالجة الذكريات المؤلمة. أظهرت بيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية من Lykos Therapeutics، وهي شركة المنفعة العامة التي قدمت طلب عقار MDMA الجديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن 71 في المائة من المشاركين لم يعودوا مؤهلين لتشخيص اضطراب ما بعد الصدمة بعد تناول الدواء، في حين أن 87 في المائة كان لديهم معنى سريري. التحسينات.

وهذا تحسن مقارنة بمضادات الاكتئاب، التي تتمتع في المتوسط ​​بمعدل شفاء كامل بنسبة 20 إلى 30 في المائة ومعدل استجابة بنسبة 60 في المائة.

يزيد عقار إم دي إم إيه في المقام الأول من إطلاق السيروتونين والنورإبينفرين. يعتبر السيروتونين ضروريًا لتنظيم المزاج والنوم والألم والشهية ووظائف أخرى، كما أن زيادة إفراز السيروتونين يساهم في تأثيرات عقار إم دي إم إيه على تحسين الحالة المزاجية. كما أنه يؤثر على نظام النورإبينفرين، الذي يساهم في الإثارة العاطفية ومشاعر البهجة والضعف الإدراكي.

تواجه إدارة الغذاء والدواء العديد من التحديات عند تقييم الأدوية ذات التأثير النفساني. وهي تشعر بالقلق إزاء إساءة استخدام هذه الأدوية وانتقدت بيانات لايكوس. ولكن هناك حاجة إلى علاج أفضل للرعاية الصحية العقلية. سيعاني ستة من كل 100 شخص في الولايات المتحدة من اضطراب ما بعد الصدمة في مرحلة ما من حياتهم. ومع ذلك، لم تكن هناك أدوية جديدة موصوفة منذ أن تمت الموافقة على استخدام اثنين من مضادات الاكتئاب، زولوفت وباكسيل، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل 25 عامًا.

تم تطوير عقار إم دي إم إيه في عام 1912 بواسطة كيميائي شركة ميرك. إنها واحدة من عدد من ممارسات الشفاء التاريخية التي عادت إلى الظهور حيث تدعم الأبحاث التجريبية فعاليتها.

تشير البرديات الطبية المصرية التي يعود تاريخها إلى حوالي عام 1550 قبل الميلاد إلى أنه ربما تم استخدام الحشيش في ذلك الوقت لعلاج الالتهابات، على سبيل المثال. هناك أيضًا أدلة أثرية على استخدام الطب المخدر في كل من أمريكا الوسطى وأوروبا.

إن نحو 40 في المائة من الأدوية المستخدمة في الطب الغربي مشتقة بالفعل من نباتات كانت مستخدمة لعدة قرون، بما في ذلك أفضل 20 دواء وصفة طبية مبيعا في الولايات المتحدة اليوم.

وعلينا أن نستمر في النظر إلى الوراء حتى نتمكن من المضي قدما. النهج الحالي تجاه الرعاية الصحية لا يعمل. نحن لسنا على ما يرام كمجتمع والتكلفة مرتفعة. المرض العقلي يكلف الاقتصاد الأمريكي 282 مليار دولار سنويا، وفقا لدراسة نشرها هذا العام المكتب الوطني للأبحاث.

الولايات المتحدة في قبضة وباء الصحة العقلية.

المرضى على استعداد لتجربة البدائل. في العام الماضي، وجدت دراسة أجرتها جامعة ميشيغان أن 80 في المائة من المرضى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و80 عاما سيكونون منفتحين على إيقاف واحد أو أكثر من أدويتهم طويلة الأمد إذا قال الطبيب إن ذلك ممكن.

المشكلة هي أنه بمجرد تعاطي الأشخاص لهذه الأدوية، قد يصبح الانسحاب شديدًا. قامت شركات العافية الرائدة مثل Outro بتطوير عملية “التخفيض الزائد”، وهي عملية لمساعدة الأشخاص على التخلص من مضادات الاكتئاب بأقل قدر من الانسحاب مع تقليل خطر الانتكاس. هدفهم هو خلق عالم حيث يتم تمكين الناس من التفكير في مرضهم العقلي باعتباره تعافيًا، وليس حكمًا بالسجن مدى الحياة.

وتتطلب مثل هذه الابتكارات إعادة تصور العافية بما يتجاوز الوضع الراهن. وكذلك يفعل الطب المخدر.

في الوقت الحالي، يتعين على ملايين الأمريكيين الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة والمرضى الذين لا يستجيبون للعلاجات الحالية أن يتحملوا عبء انتظار الموافقة على العلاج الجديد.

ولكن هذا ليس مشروعا لمرة واحدة. تمتلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خط أنابيب يضم حوالي 95 عقارًا مخدرًا حاليًا في مرحلة ما قبل المرحلة السريرية لدراسات المرحلة الثالثة. يجعلك تتساءل ما هي طرائق العافية الرائدة الأخرى العالقة في طي النسيان التنظيمي؟