تدعي شركة Novo Nordisk أن دواء السمنة فعال للأطفال دون سن 12 عامًا

افتح ملخص المحرر مجانًا

رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.

يعد عقار نوفو نورديسك لإنقاص الوزن آمنًا وفعالًا لدى الأطفال الذين لا تتجاوز أعمارهم ستة أعوام، وفقًا لدراسة جديدة تمولها الشركة، مما يمهد الطريق ليراجلوتايد ليصبح أول علاج للسمنة يتم توفيره لهذه الفئة العمرية.

وأظهرت التجربة أن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و12 عامًا والذين يستخدمون الأقلام القابلة للحقن لمدة تزيد قليلاً عن عام، شهدوا انخفاضًا بنسبة 7.4% في مؤشر كتلة الجسم لديهم مقارنة بأولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا.

Liraglutide هو علاج لمرض السكري وفقدان الوزن في نفس فئة أدوية GLP-1 مثل علاجات Ozempic وWegovy الرائجة من Novo Nordisk.

وتأتي نتائج الدراسة، التي شملت 82 طفلا، في الوقت الذي تسعى فيه شركة نوفو نورديسك من الدنمارك ومنافستها الأمريكية إيلي ليلي إلى توسيع استخدام GLP-1s من خلال إظهار فوائدها في معالجة الأمراض المرتبطة بالسمنة، مثل أمراض القلب والتطور. إصدارات حبوب منع الحمل من المنتجات التي سيتم تناولها عن طريق الفم.

وقال مارتن هولست لانج، رئيس قسم التطوير في الشركة، إن شركة الأدوية ستسعى للحصول على موافقة الجهات التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومن وكالة الأدوية الأوروبية لتوسيع استخدام الليراجلوتيد ليشمل الأطفال دون سن 12 عامًا.

وقال لانج لصحيفة فايننشال تايمز: “يعاني واحد من كل خمسة أطفال من السمنة، وأحد أكبر العوامل التي تنبئ بالسمنة لدى البالغين هي السمنة لدى الأطفال، لذا فإن إجراء هذا التدخل المحتمل لهذه الفئة العمرية أمر مهم”.

وكان المشاركون في التجربة قد خضعوا في السابق لعلاج نمط الحياة الذي أثبت عدم فعاليته.

وقالت كلوديا فوكس، الأستاذة في كلية الطب بجامعة مينيسوتا التي قادت الدراسة، والتي ستنشر أيضًا في مجلة نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.

تقوم شركة Novo Nordisk أيضًا باختبار عقار سيماجلوتيد – العنصر النشط في Ozempic وWegovy – للأطفال الصغار. تمت الموافقة بالفعل على هذا العلاج لمن هم فوق 12 عامًا، وهو يحقق خسارة أكبر في الوزن مقارنة بالليراجلوتيد.

ولكن كما هو الحال مع البالغين، أدى الدواء إلى آثار جانبية تتمثل في الغثيان والقيء، وأولئك الذين توقفوا عن استخدامه استعادوا وزنهم بسرعة، وهي علامة على القيود المفروضة على علاج السمنة من خلال الأدوية.

ومع ذلك، قال فوكس إنه لا توجد اختلافات بين المجموعة الضابطة التي تناولت الدواء الوهمي وتلك التي تناولت الليراجلوتيد من حيث النمو أو التغيرات في عمر العظام أو مشاكل البلوغ.

“هذا يوفر بعض الراحة ولكن . . . نحن بحاجة إلى بيانات طويلة المدى وأعداد أكبر بكثير. قال فوكس: “سنرى ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستقول ما إذا كان هذا كافيًا للحصول على الموافقة التنظيمية أم لا”.

يشير تحليل جديد أجرته شركة توفير البيانات بيتش بوك إلى أن سوق أدوية السمنة ستبلغ ذروتها بقيمة 200 مليار دولار، مع استمرار نوفو نورديسك والشركة الأمريكية إيلي ليلي في السيطرة على القطاع على الرغم من إطلاق منافسين مثل روش وأمجين منتجات منافسة.

استثمرت شركة الأدوية الدنماركية بشكل كبير في البحث والتطوير للتوصل إلى علاجات بديلة لـ Ozempic وWegovy.

أحد المرشحين المحتملين الذين يراقبهم المحللون عن كثب هو الأميكريتين، وهو دواء يجمع بين تأثيرات هرمون GLP-1، وهو هرمون موجود في الأمعاء، مع الأميلين، وهو هرمون في البنكرياس يؤثر أيضًا على تنظيم الشهية.

وفي مؤتمر لمرض السكري في مدريد، كشفت الشركة الدنماركية أيضًا عن بيانات مبكرة لحبوب منع الحمل اليومية التي يتم تناولها عن طريق الفم والتي تسمى أميكريتين. وقد فقد المستخدمون الذين تناولوا الجرعة القصوى 13% من وزن الجسم على مدار ثلاثة أشهر، دون أن يستقر الانخفاض.

ومع تأكيده على أن البيانات مبكرة، قال لانج إن الدواء “لديه إمكانات تتساوى مع عقار CagriSema”، وهو منتج آخر من منتجات Novo Nordisk في تجارب مرحلة لاحقة يعتقد أنه يمكن أن يوفر فقدان الوزن بنسبة 25 في المائة، مقارنة بحوالي 15 في المائة للعقار. ويجوفي وحوالي 20 في المائة مقدمة من عقار مونجارو الذي تنتجه شركة إيلي ليلي.

ومع ذلك، قال إنه “ليس هناك شك” أن حبوب منع الحمل ستتطلب كميات أكبر من المكونات الصيدلانية النشطة مقارنة بالأقلام القابلة للحقن، مما يزيد من الضغط على سلاسل التوريد الخاصة بالشركة. عانت Wegovy وOzempic مرارًا وتكرارًا من النقص بسبب ارتفاع الطلب على الأدوية.

وقال نافيد ستار، أستاذ الطب الأيضي في جامعة جلاسكو، إن البيانات المتعلقة بالأميكريتين “مثيرة بالنظر إلى سرعة فقدان الوزن الملحوظة” ولكن ستكون هناك حاجة إلى “تجارب على نطاق أوسع بكثير” لاختبار إمكانات الدواء.