تقول صناعة الأدوية إنها ليست جاهزة لنظام وضع العلامات “في المملكة المتحدة فقط”.

حذرت الهيئة التجارية للمصنعين من أن صناعة الأدوية العامة في المملكة المتحدة ليست مستعدة للامتثال لقواعد وضع العلامات الجديدة بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي للأدوية التي تدخل أيرلندا الشمالية، مما يزيد من خطر نقص الإمدادات.

وقالت جمعية مصنعي الأدوية العامة البريطانية إن الصناعة ليس لديها الوقت الكافي لتلبية المتطلبات الواردة الخاصة بعبوات الأدوية التي سيتم تصنيفها على أنها “المملكة المتحدة فقط” اعتبارًا من 1 يناير 2025، وحثت حكومة المملكة المتحدة على تأخير تنفيذ هذه السياسة.

تم تقديم الإرشادات بشأن نظام وضع العلامات في تموز (يوليو) 2023، لكن الرئيس التنفيذي لجمعية BGMA، مارك صامويلز، قال لصحيفة “فاينانشيال تايمز” إن 60 في المائة فقط من 100 مليون علبة من الأدوية الجنيسة المرسلة إلى أيرلندا الشمالية شهريا كانت متوافقة، وفقا لاستطلاعات العضوية.

وأضاف أنه حتى لو ارتفعت هذه النسبة إلى 90 في المائة بحلول الموعد النهائي في الأول من يناير/كانون الثاني، فإن ما يعادل 10 ملايين عبوة شهريا لن يفي بالمتطلبات.

وقال سامويلز: “إننا نحث حكومة المملكة المتحدة الجديدة والمفوضية الأوروبية على عدم فرض الحظر على توريد الأدوية التي لا تحمل علامة “المملكة المتحدة فقط” في المملكة المتحدة اعتبارًا من 1 يناير، لأن العواقب قد تكون وخيمة على المرضى”. .

ومع ذلك، أشار المسؤولون من كل من الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة إلى أنهم لا يتوقعون أي تأخير في إدخال القواعد الجديدة، والتي تعد جزءًا من اتفاق وندسور الإطاري بشأن الترتيبات التجارية بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي في المنطقة، والمصممة لضمان جميع أجزاء يتم التعامل مع المملكة المتحدة على قدم المساواة.

وقال أحد المسؤولين الحكوميين البريطانيين المطلعين على المناقشات: “نشعر أننا في وضع يسمح لنا بالمضي قدمًا نحو موعد الأول من كانون الثاني (يناير) كما هو الآن”. “نحن لا نسعى للتمديد”

وقالت حكومة المملكة المتحدة إن وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) تلقت أعمالاً فنية “في المملكة المتحدة فقط” لنحو 70 في المائة من الأدوية حتى الآن.

“يضمن إطار وندسور استقرار إمدادات الأدوية إلى أيرلندا الشمالية على المدى الطويل، مما يضمن أنه اعتبارًا من يناير 2025 ستكون الأدوية متاحة في نفس العبوة في جميع أنحاء المملكة المتحدة وحل مشكلات الإمداد التي أنشأها بروتوكول أيرلندا الشمالية”، وزارة الصحة ووزارة الصحة. وقالت الرعاية الاجتماعية في بيان.

وأضافت أنه تم اتخاذ إجراءات انتقالية لتجنب انقطاع الإمدادات. وشمل ذلك السماح للشركات بوضع ملصقات “المملكة المتحدة فقط” على العبوات كإجراء مؤقت والسماح بإرسال المخزون المنتج قبل نهاية عام 2024 إلى أيرلندا الشمالية.

ومع ذلك، قالت BGMA، التي يمثل أعضاؤها 85 في المائة من سوق الأدوية العامة في المملكة المتحدة من حيث الحجم، إن نظام وضع العلامات الجديد ليس حلا عمليا.

“إن تكلفة القيام بذلك ستؤدي في بعض الحالات إلى مضاعفة تكلفة الدواء الفعلي، حيث أن صناعتنا مبنية على كميات كبيرة وهوامش ربح ضئيلة للغاية. وقال صامويلز: “ندعو طرفي المفاوضات إلى التوصل إلى حل معقول وعملي”.

وقالت الجمعية الطبية البريطانية في أيرلندا الشمالية إنها ليست على علم باحتمال نقص الأدوية. وقال آلان ستاوت، رئيس مجلس BMA NI: “إذا كان هناك أي خطر من هذا، فسنحتاج إلى معرفة ذلك في أقرب وقت ممكن وسنحتاج إلى حل سريع للغاية لحماية جمهورنا”.

ويخاطر نقص الإمدادات بإثارة رد فعل سياسي عنيف في المنطقة، التي دمرتها الخلافات السياسية منذ خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي حول كيفية احتفاظ أيرلندا الشمالية بمكانتها في السوق الداخلية للمملكة المتحدة.

بموجب الترتيبات التجارية بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي، احتفظت أيرلندا الشمالية بوضع مزدوج، وظلت جزءًا من السوق الداخلية للمملكة المتحدة مع اتباع العديد من قواعد الاتحاد الأوروبي بشأن التجارة في السلع لتجنب العودة إلى الحدود التجارية مع جمهورية أيرلندا.

وقال ديفيد بروكس، المتحدث باسم الاتحاد الأوروبي للحزب الديمقراطي الوحدوي، أكبر مجموعة سياسية مؤيدة للمملكة المتحدة في أيرلندا الشمالية: “هذا يدعم سبب قيامنا بحملة لاستعادة مكانة أيرلندا الشمالية بالكامل داخل المملكة المتحدة، بما في ذلك إزالة تطبيق قانون الاتحاد الأوروبي في منطقتنا”. البلاد والحدود الداخلية للبحر الأيرلندي التي تنشئها”.

وقال جيم أليستر، عضو البرلمان وزعيم حزب الصوت الوحدوي التقليدي المتشدد، الذي شن حملة ضد إطار عمل وندسور، إن متطلبات وضع العلامات كانت مثالاً على “الإجراءات السخيفة والمهينة” اللازمة للسماح لأيرلندا الشمالية بالاحتفاظ بإمكانية الوصول المزدوج إلى كلا السوقين.

ورفضت المفوضية الأوروبية التعليق.